由全國物流標準化技術(shù)委員會提出并歸口,中物聯(lián)冷鏈委等單位共同組織起草的《藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范》國家標準審查會在北京召開。來自中國物流學會、全國物流標準化技術(shù)委員會、國家食品藥品監(jiān)管總局、北京疾病預防控制中心、國家標準委標準審查部、中國質(zhì)檢出版社、北京制冷協(xié)會、中國航空運輸協(xié)會、北京物資學院、昆明銀翔航空貨運服務(wù)有限公司、北京九州通醫(yī)藥有限公司、北京精心相能科技有限公司、廣東賽能冷藏科技有限公司等13家單位的專家參加了會議。全國物流標準化技術(shù)委員會副主任委員戴定一擔任審查組長,會議由全國物流標準化技術(shù)委員會秘書長李紅梅主持。
《藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范》是由中國物流與采購聯(lián)合會冷鏈物流專業(yè)委員會牽頭、北京松冷冷鏈物流有限公司主要執(zhí)筆,組織了國藥集團醫(yī)藥物流有限公司、北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司等醫(yī)藥物流企業(yè),松下冷鏈(大連)有限公司、廈門浩添冷鏈科技有限公司、河南新鄉(xiāng)登科冷鏈設(shè)備有限公司、上海塑創(chuàng)源環(huán)??萍加邢薰?、海爾集團等保溫箱的生產(chǎn)企業(yè),以及中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所和河北省疾病預防控制中心 等保溫箱的檢測機構(gòu)和用戶共同參加起草。標準主要規(guī)定了藥品冷鏈保溫箱的基本要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志等內(nèi)容,適用于冷藏藥品運輸、暫存和流通加工中所使用的冷鏈保溫箱。
專家在聽取了標準起草小組對標準編制說明、標準的內(nèi)容介紹和征詢意見的匯總與處理報告后,對標準(送審稿)及相關(guān)材料進行了逐條逐句的認真審查,一致認為該標準在依據(jù)國家藥品流通的相關(guān)法規(guī)的基礎(chǔ)上,充分借鑒了國內(nèi)外藥品冷鏈保溫箱流通管理的研究成果和實踐經(jīng)驗,廣泛吸取了藥品監(jiān)管部門、藥品冷鏈保溫箱產(chǎn)業(yè)鏈上的各類企業(yè)、研究機構(gòu)等社會各方面的意見和建議,標準的內(nèi)容具有科學性和適用性,對規(guī)范藥品冷鏈保溫箱市場、保障藥品質(zhì)量、提高藥品冷鏈服務(wù)水平具有重要的指導與促進作用,標準達到了國內(nèi)先進水平。專家一致同意通過對該標準的審查,并要求起草小組根據(jù)審定會上專家提出的意見,對標準中的有關(guān)內(nèi)容做出進一步修改和完善,盡快形成報批稿。
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