11月18日，有消息指，新冠口服藥阿茲夫定片正式零售。

　　11月19日早晨，在“餓了么”、“美團(tuán)”等平臺(tái)可以看見阿茲夫定片在售。據(jù)海王星辰急送小程序報(bào)價(jià)，阿茲夫定片每瓶賣到350元，每瓶35片。

　　有用戶曬出，已成功下單。然而，上架不足24小時(shí)，該藥已經(jīng)下架處理。

　　企業(yè)回應(yīng)：即刻下架處理

　　“我們要求海王星辰即刻下架處理。”

　　針對(duì)首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片在海王星辰部分藥店正式線上開售，河南真實(shí)生物常務(wù)副總經(jīng)理劉勇告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者，售賣阿茲夫定片是藥店個(gè)例行為。

　　阿茲夫定片雖然是我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。但它同時(shí)也是我國(guó)獲批的治療艾滋病的藥物。

　　劉勇表示，此次海王星辰在線上售賣，其實(shí)為抗艾滋病適應(yīng)癥的藥品。

　　阿茲夫定片規(guī)格分為1毫克與3毫克兩種規(guī)格，兩個(gè)規(guī)格都是用于治療艾滋病的規(guī)格，其中，僅1毫克規(guī)格，有條件獲批用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。

　　劉勇介紹，兩種適應(yīng)癥的藥品是有嚴(yán)格區(qū)分的。新冠藥物必須按照國(guó)家防疫政策執(zhí)行，在聯(lián)防聯(lián)控統(tǒng)籌協(xié)調(diào)下進(jìn)行保供工作。

　　對(duì)此，河南真實(shí)生物已第一時(shí)間召開會(huì)議，并與海王星辰進(jìn)行溝通，要求對(duì)新冠口服藥即刻做出下架處理。中午11點(diǎn)50分，健康時(shí)報(bào)記者致電海王星辰深圳多家線下店鋪詢問(wèn)，其工作人員表示，這幾天，打電話買阿茲夫定的人很多，目前線下店鋪沒有阿茲夫定藥物。

　　“上架藥物主要是滿足深圳這邊出入境人員的用藥需求，昨天（11月18日）在官網(wǎng)線上上架，可預(yù)訂購(gòu)買。”另一家海王星辰官方藥店工作人員表示，具體情況，線下門店并未收到通知，可以時(shí)不時(shí)關(guān)注下線上店鋪，看是否又重新上架。截至11點(diǎn)50，海王星辰線上阿茲夫定片已經(jīng)下架。

　　專家提醒：網(wǎng)上銷售不合適，囤藥更沒必要

　　隨著優(yōu)化二十條政策的出臺(tái)，取消境外航班熔斷指令，有出入境需求的群體對(duì)新冠口服藥表現(xiàn)出強(qiáng)大的需求。劉勇介紹，此次海王星辰初衷是為了滿足深圳地區(qū)一些往來(lái)香港和出境人員的需求，并不適應(yīng)大規(guī)模人群線上購(gòu)買。

　　另?yè)?jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，有新冠治療臨床專家表示：“阿茲夫定是一個(gè)處方藥，而且是緊急授權(quán)批準(zhǔn)的，應(yīng)遵循治療指南，不適合自己服用，在網(wǎng)上銷售也不合適。”

　　上述專家還強(qiáng)調(diào)，新冠藥主要應(yīng)該給高齡老人和其他有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病風(fēng)險(xiǎn)的脆弱人群來(lái)備用，絕對(duì)不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。

　　部分平臺(tái)也已下架

　　據(jù)中新經(jīng)緯報(bào)道，目前美團(tuán)買藥平臺(tái)、“海王星辰藥急送”微信小程序已無(wú)法搜索出阿茲夫定相關(guān)結(jié)果。

　　中新經(jīng)緯以患者身份向平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生詢問(wèn)，蓮藕健康互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院內(nèi)科主治醫(yī)師史洪英回應(yīng)稱，新型冠狀病毒肺炎為甲型傳染病，不適合在互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行復(fù)診，無(wú)法在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行開方，需要到實(shí)體醫(yī)院就診。

　　已納入新冠診療方案

　　根據(jù)阿茲夫定片說(shuō)明書介紹，該藥規(guī)格分為1毫克與3毫克兩種規(guī)格，僅1毫克規(guī)格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。該藥為附條件批準(zhǔn)上市，目前病毒仍在不斷變異，該藥應(yīng)根據(jù)新冠病毒流行株變異情況，進(jìn)行相應(yīng)研究，確認(rèn)其對(duì)于當(dāng)前流行株的有效性。

　　新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的推薦劑量為成年患者每次5毫克，每日1次。治療新型冠狀病毒肺炎時(shí)，療程至多不超過(guò)14天。

　　國(guó)家衛(wèi)健委和國(guó)家中醫(yī)藥局曾于8月9日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

　　11月11日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》，也明確指出，要加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備，做好供應(yīng)儲(chǔ)備，滿足患者用藥需求，尤其是重癥高風(fēng)險(xiǎn)和老年患者治療需求。

　　已通過(guò)醫(yī)保目錄形式審查

　　9月17日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》，共343種藥品正式通過(guò)形式審查，其中包括阿茲夫定片。

　　國(guó)家醫(yī)保局表示，在新冠疫情防控常態(tài)化的背景下，從2020年第一次實(shí)行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報(bào)制起，國(guó)家醫(yī)保局就對(duì)新冠肺炎治療藥品給予高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報(bào)條件之一，一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。本次申報(bào)過(guò)程中，對(duì)于已申報(bào)且通過(guò)形式審查的新冠肺炎治療藥品，將按程序開展后續(xù)工作，爭(zhēng)取以合理價(jià)格正式納入到醫(yī)保目錄。

　　“國(guó)產(chǎn)新冠口服藥”競(jìng)技火熱

　　多家藥企邁入臨床三期

　　11月17日，眾生藥業(yè) (002317.SZ)開盤即一度漲停。

　　自9月22日，在一則投資者集體接待日活動(dòng)中披露新冠口服藥RAY1216片在海南開展臨床研究的消息之后，公司股價(jià)持續(xù)走高，不到兩個(gè)月內(nèi)（9月22日—11月17日）上漲約190%。

圖 / Wind

　　眾生藥業(yè)的強(qiáng)勁走勢(shì)，與新冠口服藥超出預(yù)期的研發(fā)進(jìn)展有關(guān)。

　　此前的11月16日，眾生藥業(yè)公告稱，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“眾生睿創(chuàng)”)在研的一類創(chuàng)新藥物 RAY1216 片，用于治療輕型和普通型新冠感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床研究，已完成首例受試者入組，意味著其全面啟動(dòng)III期臨床。

　　值得一提的是，RAY1216與輝瑞已上市的新冠口服藥Paxlovid，同屬于3CL蛋白酶抑制劑的技術(shù)路線。而目前，Paxlovid已晉升為全球銷售規(guī)模最大的口服新冠藥物，這也使得類似產(chǎn)品備受矚目。

　　不過(guò)，在資金持續(xù)涌入之下，眾生藥業(yè)的動(dòng)態(tài)市盈率目前已達(dá)92倍。眾生藥業(yè)也發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)提示，“RAY1216項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審評(píng)和審批的結(jié)果以及未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局都具有一定的不確定性。”

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪了解到，在如火如荼的國(guó)內(nèi)新冠口服藥研發(fā)賽道中，眾生藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手并不少。其中，君實(shí)生物（688180.SH/01877.HK）、先聲藥業(yè)（2096.HK）都身處第一梯隊(duì)，其新冠口服藥均已進(jìn)入臨床III期階段。

　　中藥股沾上新冠口服藥概念

　　值得一提的是，作為治療新冠用藥，RAY1216被納入國(guó)家藥監(jiān)局的特別審批程序，在完成Ⅰ期臨床研究之后，直接進(jìn)入了III期臨床研究。

　　對(duì)此，11月17日，眾生藥業(yè)證券部人士也提到，“該藥并沒有進(jìn)行二期臨床”，至于三期臨床何時(shí)能完成，其則表示“目前不清楚”。

　　“一款新藥從研發(fā)到臨床，再到獲批上市，環(huán)環(huán)相扣，即便走快速審批通道，中間也有很多不確定因素。”一位藥企人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析，

　　盡管新藥研發(fā)有較大的不確定性，但有機(jī)構(gòu)仍對(duì)眾生藥業(yè)寄予厚望。

　　華鑫證券出具研報(bào)預(yù)計(jì)，RAY1216于2023年Q1將完成III臨床受試者入組，并認(rèn)為“RAY1216具備成為最佳新冠口服藥物的潛力，預(yù)計(jì)RAY1216片上市定價(jià)低于1000元1療程，并有望成為國(guó)家和地方主要的儲(chǔ)備用藥”。

　　不過(guò)，也有醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為，“眾生藥業(yè)此輪表現(xiàn)，疊加國(guó)內(nèi)疫情防控常態(tài)化的大趨勢(shì)，也不排除有市場(chǎng)炒作的成分”。

　　從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來(lái)看，眾生藥業(yè)目前仍以中成藥為核心業(yè)務(wù)基礎(chǔ)，核心產(chǎn)品為復(fù)方血栓通膠囊。2022年半年報(bào)顯示，眾生藥業(yè)的中成藥銷售占營(yíng)收比重高達(dá)64.33%。

　　而眾生藥業(yè)也在公告中稱，RAY1216片III期臨床研究完成首例受試者入組，對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不構(gòu)成重大影響。公司預(yù)計(jì)該項(xiàng)目短期內(nèi)對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

　　多家藥企同臺(tái)競(jìng)技

　　盡管眾生藥業(yè)的RAY1216進(jìn)入臨床III期，但對(duì)比同行進(jìn)度，其實(shí)并不算領(lǐng)先。

　　繼今年7月，真實(shí)生物的阿茲夫定片附條件獲批上市，成為中國(guó)上市的首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥物之后，君實(shí)生物、先聲藥業(yè)等上市藥企在研的新冠口服藥都已進(jìn)入臨床III期。

　　此外，開拓藥業(yè)（09939.HK）的新冠口服藥已完成治療輕中癥新冠患者III期全球多中心臨床試驗(yàn)，競(jìng)爭(zhēng)可謂異常激烈。

　　10月30日、11月2日，君實(shí)生物在接受國(guó)盛證券、富國(guó)基金等多家機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)提到，正全力推進(jìn)新冠口服藥VV116臨床研究。此外，君實(shí)生物在調(diào)研中指出，VV116已于國(guó)內(nèi)完成一項(xiàng)III期研究，正處于多項(xiàng)國(guó)際多中心的III期臨床研究階段。

　　而在港股上市的創(chuàng)新藥企先聲藥業(yè)（2096.HK）的新冠小分子口服藥3CL蛋白酶抑制劑SIM0417，也已進(jìn)入III期臨床。

　　此外，開拓藥業(yè)（09939.HK）也在推進(jìn)新冠口服藥在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化落地。目前，開拓藥業(yè)的普克魯胺已完成治療輕中癥新冠患者III期全球多中心臨床試驗(yàn)，該藥物已在多個(gè)發(fā)展中國(guó)家取得緊急使用授權(quán)（EUA）。不過(guò)，在中國(guó)市場(chǎng)，開拓藥業(yè)能否憑借今年4月披露的III期臨床數(shù)據(jù)獲批，仍然是個(gè)未知數(shù)。

　　與此同時(shí)，科興制藥（688136.SH）、歌禮制藥（1672.HK）、廣生堂（300436.SZ）均有新冠口服藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

　　對(duì)于藥企前赴后繼地申報(bào)新冠口服藥，有醫(yī)藥行業(yè)人士坦言，“新冠病毒不斷變異，會(huì)影響國(guó)產(chǎn)新冠口服藥后續(xù)臨床和申報(bào)進(jìn)度。而已上市藥物的效果和逐漸增加的研發(fā)難度，都會(huì)影響市場(chǎng)對(duì)藥企的估值”。